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    創新研發

    INNOVATIVE RESEARCH

  •   公司根據“創新求發展”的戰略部署,精心構建化學藥、中藥、生物技術三大板塊研發體系,在美國、香港、北京、上海、???、重慶建立了新藥研發機構,開展了單克隆抗體、靶向抗腫瘤藥物、抗纖維化藥物的研發,初步建立了創新—優化—仿制互動的研發模式,以引進消化再創新首仿產品為突破,重點聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統、神經系統三四大領域,形成了原創與仿制相結合的研發格局。

      已有成就:海藥是國內首家開發成功紫杉醇及其制劑的企業,填補了國內自主研究開發抗癌藥物的空白,獲得國家新藥證書,國家科技進步三等獎;海藥研制的化藥四類新藥——注射用頭孢西丁鈉代替了進口產品美福仙,成為國內首家仿制成功的廠家,評為國家級新產品;口服頭孢類化藥四類新藥——頭孢克洛膠囊,評為國家級新產品。海藥扎根海南,利用海南傳統黎藥藥材牛耳楓和辣蓼研制開發的中藥四類新藥——楓蓼腸胃康顆粒,為國內獨家產品,曾獲得國家二級中藥品種保護證書。

      創新動向:與中南大學合作開發以治療器官纖維化相關適應癥為目標的一類新藥氟非尼酮膠囊,已完成I期臨床試驗,未來極有可能成為中國原研藥競爭國際醫藥市場的重磅品種。由我公司與上海藥物所合作開發的派恩加濱項目,為新型靶向抗癲癇藥物,具有完全自主知識產權,已獲得臨床批件,并得到了國家“重大新藥創制”等科技重大專項支持。海藥旗下中國抗體制藥有限公司國家一類新藥——人源化及/或嵌合化的單克隆抗體藥物系列產品。開發中的單克隆抗體數量已超過15個,有三個產品已經進入臨床,適應癥分別為淋巴癌、類風濕性關節炎及全身性紅斑狼瘡。獲得多項美國專利、國際專利和中國專利,自有權屬的 “抗體框架重塑”(Framework Re-engineering)技術平臺。

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